职位职能: 临床协调员临床研究员 职位描述: 职责描述： 1、撰写临床试验方案、单病种临床研究方案； 2、起草注册申报资料；临床试验文件翻译； 3、对研究中心进行全面的监查、联络管理工作，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
4、负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
6、定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室等各方关系； 8、完成领导交办的其他工作。 职位要求：
1、医学、药学或生命科学的学士及以上学位；
2、1年以上制药公司或CRO公司临床监查员或相关工作经验；
3、至少2或者5年临床研究经验，参与过一个以上注册临床试验的监察工作；
4、有肿瘤药物及产品临床研究经验者优先
5、熟悉ICH指南、GCP和其他相关法规；
6、熟悉药物研发临床试验的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
7、良好的个人沟通能力；
8、英语良好，熟练使用电脑办公软件。
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