2019年4月10日,金斯瑞-傳奇商業化生産中心項目奠基儀式在鎮江隆重舉行。上海隆耀生物科技有限公司作爲重要戰略合作夥伴參加此次奠基儀式,共同見證這一激動人心的時刻。

奠基儀式
金斯瑞生物此次在鎮江規劃商業化生産中心占地面積爲200畝,總建築面積約爲150000m2,将建設符合中國及歐美cGMP要求的商業化生産基地,用于抗體産品、細胞治療及基因治療的商業化産品生産,從而加速生物藥從概念到商業化生産的全過程。

金斯瑞鎮江商業化生産中心規劃
傳奇生物生産副總裁David He 博士緻辭說到:細胞治療産品作爲一種“活”藥,在生産的各個環節要求比傳統的制藥要求更高,生産高質量符合cGMP要求的質粒和病毒載體是細胞和基因治療商業化生産過程中的關鍵環節。金斯瑞CDMO已經正式與全球領先的科技公司默克簽署了合作備忘錄,共同建立專注于質粒和病毒載體生産的戰略聯盟。我們相信傳奇生物細胞治療商業生産基地及金斯瑞CDMO商業生産基地的早日落成投産将加速中國乃至全球生物制藥和細胞治療産業的快速發展,爲客戶和患者創造更多價值。

David He博士緻辭
金斯瑞生物藥事業部首席執行官Brian Hosung Min博士在緻辭中說到 “目前國内外的基因細胞治療領域飛速發展,而大規模生産和質量控制存在較大挑戰,且建立監管要求的生物藥廠房投資巨大,具有較高的技術和行業壁壘,因此CDMO服務的需求迅速攀升。我們相信,我們的努力将加強中國在生物制品藥品發展方面的優勢,加速整個制藥行業的發展“。

Brian Hosung Min博士緻辭照片
隆耀生物董事長葉聖勤參加此次奠基儀式并緻辭祝賀。

隆耀生物董事長葉聖勤
葉聖勤董事長表示:隆耀生物與金斯瑞簽訂了戰略合作協議,合作是創新企業發展的主旋律。金斯瑞不僅在産品申報中有對CDE規則的深刻理解,在産品申報策略上有完整的解決方案,通過接觸交流合作,更認同金斯瑞的合作精神和态度,相信同金斯瑞合作能夠将項目做成、做好、做快!
葉聖勤董事長介紹: 上海隆耀生物科技有限公司是中國生物科技服務控股有限公司投資控股的國家高新技術企業,是緻力于腫瘤免疫細胞産品研發及注冊申報的公司。公司的優勢在于産品原研,公司的科學家團隊具有國際水平,我們現在已經完成了12個産品生産管線的開發,包括免疫效應細胞産品、免疫活化細胞産品、免疫調節細胞産品,在核心技術方面都擁有國内國際專利,委托給金斯瑞CDMO的兩個CAR-T産品在技術路線上有獨特的優勢。隆耀生物的CAR-T-OX40産品是在傳統CAR-T結構的基礎上增加了OX40共刺激分子,極大的提高了細胞在體内外的擴增能力,腫瘤殺傷能力,降低了細胞凋亡,體内存活時間更長,減少了治療劑量;隆耀生物通用UCAR-T産品突破了産業化的規模生産瓶頸,降低了成本,提高了應用的便捷性;兩個産品的探索臨床研究結果初步驗證了安全性和有效性。隆耀生物計劃在完成前兩個産品的IND同時,逐步啓動新的産品注冊申報,根據公司的發展定位,委托專業的質粒病毒載體平台CDMO合作是隆耀生物的發展策略,期待着同金斯瑞有更深入、更廣闊的合作。

參會代表合影留念